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重磅 | 科興制藥獲得正大天晴曲妥珠單抗海外市場商業化許可！
發布日期：2023 - 06 - 05
乘風出海 合作共贏
近日，科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場商業化獨家許可合作協議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業化權益，這已是科興制藥通過自身商業化平臺引進并出海的第6款生物藥，公司腫瘤類藥物產品管線日益豐滿。
目前正大天晴曲妥珠單抗生物類似藥已在國內申報上市，適應癥為轉移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉移性胃癌。曲妥珠單抗能以高專一性與HER-2接受器結合，阻止EGF與HER-2再結合，進而延緩癌細胞生長。其原研產品1998年在美國上市、2002年在中國上市，2006年曲妥珠單抗正式被美國及歐盟批準用于輔助治療早期HER-2陽性乳腺癌。憑著優秀的臨床表現，曲妥珠單抗的適應癥不斷拓寬，已成為HER-2 陽性乳腺癌的全療程用藥。
科興制藥自上市以來，不斷加強對外合作，一直在為提升新興市場藥品的可及性而努力。未來公司將基于自身已有的全球性立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，制定合理的商業化推廣方案，與眾多合作伙伴一起，服務全球患者。
關于正大天晴
正大天晴是一家集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，始終把科技創新作為企業可持續發展的支撐力量，持續實施全面創新與國際國內雙循環發展策略，驅動公司全面創新轉型。正大天晴藥業集團重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產品集群，位列2021年度中國醫藥工業百強榜第15位，為2022年中國醫藥研發產品線最佳工業企業。公司年研發投入占銷售收入的12%以上，在研項目179個，其中創新藥96個，先后承擔國家重大專項課題30多項，累計申請發明專利2500多項，擁有授權專利900多項，形成了“上市一代、儲備一代、研發一代”的良性格局。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領先的產業平臺，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區近20000家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。
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